Apparat mediku jirreferi għal strumenti, tagħmir, strumenti, materjali jew oġġetti oħra użati waħedhom jew flimkien ma 'bnedmin, inkluż is-softwer meħtieġ; l-użu tagħhom fil-wiċċ tal-ġisem tal-bniedem u in vivo ma jinkisibx permezz ta 'mezzi farmakoloġiċi, immunoloġiċi jew metaboliċi. , iżda jista 'jkun hemm xi mezzi biex wieħed jipparteċipa u jkollu rwol ta' sostenn; l-użu tiegħu huwa maħsub biex jikseb l-iskopijiet li ġejjin:
1. Dijanjosi, trattament, monitoraġġ, mitigazzjoni u kumpens għal korriment jew diżabilità;
2. Riċerka, sostituzzjoni, u aġġustament ta 'proċessi anatomiċi jew fiżjoloġiċi;
3. Prevenzjoni, dijanjosi, trattament, monitoraġġ u mitigazzjoni tal-mard;
4. Kontroll tat-Tqala. Il-produzzjoni ta ’apparat mediku għandha tinkiseb wara r-reġistrazzjoni tal-awtorità regolatorja tal-mediċina.